SPAH 与普通的设备装置比较例表

SPAH 特点

优势

普通的生产设施

控制器中心监督管理生产配套流程

监查生产流程必须具备安全,信服,高品质

通常不达所需

技术走廊坐落于生产流程所有配套设施外围

修理程序无须进入生产流程线内
,”隔墙维护”.

普通设施无此外围修护走廊

监控长廊

不用进入实际操作车间,通过透明开放式设计可供参观浏览

通常做不到

定向”U”型操作布局设计符合生产操作流程

工作流程更具效率,功效

一般布局不采用”U”型流程

QC-数量控制部门接近于生产配套设施

有效提高QA-质量管理部验收时效

普通流程设施检验部不靠近生产线

制药材料与成品分别安放储备

免除未加工材料与成品的错误混淆

一般生产线只能享用一个仓储

经济兼保险的控制中心设于可监查材料流向与人员进出的入口处

更好更经济地同时监督材料和人员流动

原料和人员的进入生产入口通常相隔较远,不太可能实现用一个控制中心检察

R&D-研究开发部的设置与生产流程同处一个建筑中

有助节省成本和提高信用,更易实现产品部门间的传输

研发部通常不能和生产部设在同一个建筑内